Reforma polityki lekowej na Słowacji wchodzi w życie w listopadzie, a zmiany będą wprowadzane etapami do 2028 roku
Reforma słowackiej polityki lekowej weszła w życie w listopadzie. Zmienia zasady refundacji leków oraz sposób, w jaki nowe leki trafiają na rynek, a najważniejsze zmiany będą wdrażane etapami do marca 2028 roku.
Co zmienia reforma
Nowelizacja ustawy o zakresie i warunkach refundacji liekov, wyrobów medycznych i dietetycznych środków spożywczych obowiązuje już od teraz (Veľká zmena pri liekoch na Slovensku. Pacientom prináša novú ochranu, výrobcov čakajú povinnosti – interez.sk) (Od novembra platí reforma liekovej politiky – TASR / TERAZ.sk). Rząd twierdzi, że celem jest zwiększenie dostępności innowacyjnych leków na słowackim rynku oraz poprawa dostępu pacjentów do leczenia (Zmeny v liekoch na Slovensku: Nová REFORMA má pacientom priniesť dostupnejšiu liečbu aj inovatívne lieky – topky.sk) (Reforma liekovej politiky na Slovensku: Zmeny platné od novembra – nasekosice.sk).
Refundacja na zasadzie wyjątku
Reforma zmienia także warunki refundacji leków przyznawanych na zasadzie wyjątku. Jednocześnie wprowadzane są środki mające ograniczyć nielegalny reeksport leków.
Zasady dla nowych leków i producentów
Reforma wprowadza jaśniejsze zasady zatwierdzania nowych leków, w tym określone terminy postępowań oraz warunki wejścia na rynek. Producenci będą mieli nowe obowiązki, a nadzór nad obrotem lekami oraz nad fałszowaniem recept zostanie zaostrzony.
Harmonogram
Kluczowe zmiany wchodzą w życie etapami: 1 stycznia 2027 r., 1 lipca 2027 r. oraz 31 marca 2028 r. Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że termin zależy od dopracowania parametrów technicznych. Zdaniem ministerstwa nowelizacja odpowiada na dostępność leków, stabilność funduszy publicznego ubezpieczenia zdrowotnego, przewidywalność w przypadkach refundacji wyjątkowej oraz problemy z praktycznym stosowaniem obecnego prawa.
Źródła
- [1]
Od novembra platí reforma liekovej politiky· TASR / TERAZ.sk - [2]Zmeny v liekoch na Slovensku: Nová REFORMA má pacientom priniesť dostupnejšiu liečbu aj inovatívne lieky· topky.sk
- [3]Veľká zmena pri liekoch na Slovensku. Pacientom prináša novú ochranu, výrobcov čakajú povinnosti· interez.sk
- [4]Reforma liekovej politiky na Slovensku: Zmeny platné od novembra· nasekosice.sk
- #SlovakiaMedicineReform
- #SlovakiaDrugReimbursement
- #NewDrugsSlovakiaMarket
- #SlovakiaPharmaceuticalPolicy2028
- #SlovakiaMedicinePolicyChanges
Graf wiadomości
Powiązane wiadomości
Reforma polityki lekowej na Słowacji wchodzi w życie w listopadzie, a zmiany będą wprowadzane etapami do 2028 roku
Reforma słowackiej polityki lekowej weszła w życie w listopadzie. Zmienia zasady refundacji leków oraz sposób, w jaki nowe leki trafiają na rynek, a najważniej…